職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)檔案管理規(guī)范和職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室布局與管理規(guī)范

國(guó)家安全監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于印發(fā)

《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)檔案管理規(guī)范》和《職業(yè)衛(wèi)生

技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室布局與管理規(guī)范》的通知

安監(jiān)總廳安健〔2015〕93號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局，各省級(jí)煤礦安全監(jiān)察局：

為進(jìn)一步規(guī)范職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)檔案管理及實(shí)驗(yàn)室的布局與管理，保證職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作的質(zhì)量，根據(jù)《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》及《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理暫行辦法》（國(guó)家安全監(jiān)管總局令第50號(hào)）等有關(guān)規(guī)定，國(guó)家安全監(jiān)管總局研究制定了《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)檔案管理規(guī)范》和《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室布局與管理規(guī)范》?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真執(zhí)行。

安全監(jiān)管總局辦公廳

2015年9月14日

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)檔案管理規(guī)范

第一條 為進(jìn)一步規(guī)范職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)檔案管理，發(fā)揮職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)檔案在職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)管部門有效履職和保護(hù)勞動(dòng)者職業(yè)健康權(quán)益方面的支撐作用，根據(jù)《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》及《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理暫行辦法》（國(guó)家安全監(jiān)管總局令第50號(hào)）等有關(guān)規(guī)定，制定本規(guī)范。

第二條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)檔案是指職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)在技術(shù)服務(wù)及日常管理過(guò)程中形成的具有保存價(jià)值的各種文字、圖表、聲像資料等，主要包括基礎(chǔ)檔案、評(píng)價(jià)檔案、檢測(cè)檔案三大類。

第三條 基礎(chǔ)檔案應(yīng)至少包括以下內(nèi)容：

（一）法人證書(shū)影印件；

（二）職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書(shū)影印件；

（三）計(jì)量認(rèn)證證書(shū)影印件及附表復(fù)印件；

（四）質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、記錄表格；

（五）質(zhì)量管理體系運(yùn)行過(guò)程中形成的文件和記錄（含職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)計(jì)劃和記錄）；

（六）職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)專業(yè)技術(shù)人員基本信息匯總表（含人員簽字）；

（七）職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)合格證原件或影印件；

（八）職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證書(shū)、技術(shù)職稱證書(shū)影印件；

（九）職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)專業(yè)技術(shù)人員法定勞動(dòng)關(guān)系證明材料（包括勞動(dòng)合同，基本養(yǎng)老保險(xiǎn)、失業(yè)保險(xiǎn)、基本醫(yī)療保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)有效證明或住房公積金有效繳存證明）；

（十）儀器設(shè)備基本信息匯總表（類別、儀器編號(hào)、名稱、規(guī)格型號(hào)、量程、精度、購(gòu)置時(shí)間、生產(chǎn)廠家、檢定或校準(zhǔn)證書(shū)有效期和證書(shū)編號(hào)）；

（十一）儀器設(shè)備購(gòu)置憑證復(fù)印件；

（十二）其他與職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)相關(guān)的基礎(chǔ)檔案。

第四條 評(píng)價(jià)檔案應(yīng)至少包括以下內(nèi)容：

（一）評(píng)價(jià)服務(wù)合同；

（二）合同評(píng)審記錄；

（三）評(píng)價(jià)方案及審核記錄；

（四）現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查記錄、工作日寫實(shí)等相關(guān)原始記錄；

（五）技術(shù)服務(wù)過(guò)程影像資料；

（六）評(píng)價(jià)所需的技術(shù)資料（設(shè)計(jì)文件、檢測(cè)資料等）；

（七）評(píng)價(jià)報(bào)告及審核記錄；

（八）其他與評(píng)價(jià)相關(guān)的記錄、資料。

第五條 檢測(cè)檔案應(yīng)至少包括以下內(nèi)容：

（一）檢測(cè)服務(wù)合同；

（二）合同評(píng)審記錄；

（三）現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查記錄、工作日寫實(shí)等相關(guān)原始記錄；

（四）檢測(cè)方案及審核記錄；

（五）現(xiàn)場(chǎng)采樣記錄、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)記錄、樣品接收流轉(zhuǎn)保存記錄、實(shí)驗(yàn)室分析記錄、原始譜圖及計(jì)算過(guò)程記錄等相關(guān)原始記錄；

（六）技術(shù)服務(wù)過(guò)程影像資料；

（七）檢測(cè)所需的技術(shù)資料；

（八）檢測(cè)報(bào)告及審核記錄；

（九）其他與檢測(cè)相關(guān)的記錄、資料。

第六條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)有專用檔案室，滿足防盜、防火、防曬、防蟲(chóng)、防塵、防潮等要求，并有控制進(jìn)入的安全措施。

第七條 檔案室應(yīng)配備必要的設(shè)施，包括檔案柜、檔案盒、門禁、消防報(bào)警設(shè)備、溫度和濕度控制設(shè)施及必要的桌椅等相關(guān)設(shè)備設(shè)施。

第八條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)置專（兼）職的檔案管理員。檔案管理員負(fù)責(zé)檔案室及檔案日常管理工作。職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)專業(yè)技術(shù)人員超過(guò)50人的，一般應(yīng)設(shè)置專職檔案管理崗位。

第九條 基礎(chǔ)檔案歸檔材料以年度為單位，由相關(guān)管理部門收集齊全并進(jìn)行整理，在每年6月份之前完成歸檔。

評(píng)價(jià)檔案、檢測(cè)檔案歸檔材料，以技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目為單位，由項(xiàng)目組收集齊全并進(jìn)行整理，在出具技術(shù)服務(wù)報(bào)告后的20個(gè)工作日之內(nèi)應(yīng)完成歸檔。

檔案形成部門（或負(fù)責(zé)收集整理的部門，下同）對(duì)歸檔材料的真實(shí)性、完整性、可識(shí)別性等負(fù)責(zé)。

第十條 檔案管理員與檔案形成部門應(yīng)對(duì)相關(guān)歸檔材料進(jìn)行核對(duì)，核對(duì)無(wú)誤后辦理歸檔手續(xù)。

第十一條 評(píng)價(jià)檔案、檢測(cè)檔案經(jīng)核對(duì)無(wú)誤后，由檔案管理員按檔案內(nèi)容形成時(shí)間先后順序排列，并按“第幾頁(yè)共幾頁(yè)”的格式統(tǒng)一編寫頁(yè)碼，建立索引和目錄。

第十二條 編碼后的評(píng)價(jià)檔案、檢測(cè)檔案應(yīng)裝訂成冊(cè)，資料較多的可分冊(cè)裝訂。

第十三條 評(píng)價(jià)和檢測(cè)檔案的檔案盒面或盒脊應(yīng)注明年度、項(xiàng)目名稱、項(xiàng)目編號(hào)、類型（預(yù)評(píng)價(jià)、控制效果評(píng)價(jià)、現(xiàn)狀評(píng)價(jià)、定期檢測(cè)、評(píng)價(jià)檢測(cè)、監(jiān)督檢測(cè)和事故性檢測(cè)等）、保管期限等信息。

第十四條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全檔案管理制度，查閱、借閱、復(fù)印檔案，應(yīng)辦理相關(guān)手續(xù)，并做好登記。

第十五條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)檔案的保存時(shí)間不得少于國(guó)家規(guī)定的有關(guān)檔案保管期限。

第十六條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立檔案鑒定和銷毀制度，檔案達(dá)到保存期限后經(jīng)鑒定可以銷毀的，按程序進(jìn)行銷毀。銷毀檔案前，銷毀人員應(yīng)認(rèn)真清點(diǎn)核對(duì)，在銷毀清冊(cè)上簽章。

第十七條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)是檔案管理的責(zé)任主體，并對(duì)本單位的職業(yè)衛(wèi)生檔案損壞、散失、失密等承擔(dān)全部責(zé)任。

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)發(fā)生解散、破產(chǎn)等情形的，應(yīng)及時(shí)報(bào)告資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)，提出處置意見(jiàn)并妥善處置相關(guān)檔案。

第十八條 涉及保密內(nèi)容的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)檔案應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)保密法律法規(guī)的規(guī)定和要求執(zhí)行。

第十九條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)檔案實(shí)行電子化管理的，應(yīng)按照國(guó)家法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求，采取有效的檔案管理措施，保證檔案的真實(shí)性、完整性、安全性和可溯源性。

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室布局與管理規(guī)范

第一條 為進(jìn)一步規(guī)范職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室的布局與管理，保證職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)工作的質(zhì)量，依據(jù)《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》及《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理暫行辦法》（國(guó)家安全監(jiān)管總局令第50號(hào)）等有關(guān)規(guī)定，制定本規(guī)范。

第二條 本規(guī)范所指的實(shí)驗(yàn)室是指職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)對(duì)工作場(chǎng)所職業(yè)病危害因素，按規(guī)定的程序?qū)嵤┘夹g(shù)操作，以確定其濃度或強(qiáng)度的實(shí)驗(yàn)室。

第三條 實(shí)驗(yàn)室的選址、建筑設(shè)計(jì)、采暖、通風(fēng)、空調(diào)、電氣、給排水、室內(nèi)環(huán)境應(yīng)滿足職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)工作的需要，并符合國(guó)家有關(guān)安全、衛(wèi)生的要求。

第四條 實(shí)驗(yàn)室各類用房宜集中布置，做到功能分區(qū)明確、布局合理、互不干擾。

根據(jù)職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)工作的需要，實(shí)驗(yàn)室一般應(yīng)設(shè)置天平室、色譜室、光譜室、高溫室、理化室、樣品前處理室等專用實(shí)驗(yàn)用房，以及樣品室、試劑室、洗滌室、氣瓶間、現(xiàn)場(chǎng)儀器室等輔助用房。

第五條 天平室的設(shè)置應(yīng)滿足以下要求：

（一）遠(yuǎn)離振源，防止氣流和磁場(chǎng)干擾。實(shí)驗(yàn)室設(shè)在臨街建筑物上的，天平室應(yīng)設(shè)置在背向街道一側(cè)。天平室應(yīng)設(shè)置面積不小于6m2的緩沖間，天平操作間與緩沖間之間采用密封的玻璃隔斷墻分隔，宜采用推拉門，并與天平室的門錯(cuò)位布置。天平室外窗應(yīng)為雙層密閉窗并設(shè)置窗簾；

（二）天平室墻體、地面應(yīng)平整光滑，不積塵、不起灰。室內(nèi)應(yīng)干燥明亮，光線均勻柔和，避免陽(yáng)光直射在天平上；

（三）天平臺(tái)臺(tái)面和臺(tái)座應(yīng)做隔振處理。天平臺(tái)沿墻布置時(shí)，應(yīng)與墻脫開(kāi)，臺(tái)面宜采用平整、光潔、有足夠剛度的臺(tái)板，不得采用木制工作臺(tái)。放置高精度天平的天平臺(tái)應(yīng)設(shè)獨(dú)立基座（不宜設(shè)在地下室樓板上面）；

（四）應(yīng)設(shè)置室內(nèi)環(huán)境條件控制設(shè)施，備有溫濕度計(jì)，保持稱量環(huán)境溫度、濕度相對(duì)恒定；

（五）天平室應(yīng)設(shè)置除靜電設(shè)備。

第六條 色譜室的設(shè)置應(yīng)滿足以下要求：

（一）色譜室應(yīng)保證分析測(cè)定所要求的溫度、濕度條件；

（二）氣相色譜儀采用氫氣發(fā)生器作為氣源的，應(yīng)做好設(shè)備的維護(hù)管理；使用高壓鋼瓶作為氣源的，氣瓶布置應(yīng)符合相關(guān)要求，確保安全使用；

（三）色譜室應(yīng)保證通風(fēng)良好，氣相色譜儀上方應(yīng)設(shè)置局部排風(fēng)系統(tǒng)，將尾氣排至室外；

（四）液相色譜儀與氣相色譜儀應(yīng)分室放置，避免相互干擾。

第七條 光譜室的設(shè)置應(yīng)滿足以下要求：

（一）應(yīng)遠(yuǎn)離樣品前處理室，防止酸、堿、腐蝕性氣體等對(duì)儀器的損害；

（二）原子吸收分光光度計(jì)、原子熒光分光光度計(jì)應(yīng)設(shè)局部排風(fēng)，排風(fēng)罩宜為耐火、耐腐蝕材質(zhì)，罩口控制風(fēng)速為0.5m/s～1.0m/s。

第八條 樣品前處理室的設(shè)置應(yīng)滿足以下要求：

（一）有機(jī)樣品和無(wú)機(jī)樣品前處理應(yīng)分開(kāi)；

（二）墻體地面應(yīng)平整光滑、耐腐蝕，易于沖洗清掃。實(shí)驗(yàn)臺(tái)、試劑柜等應(yīng)耐酸堿腐蝕；

（三）樣品前處理室應(yīng)通風(fēng)良好，設(shè)置獨(dú)立通風(fēng)櫥，樣品消化處理應(yīng)設(shè)置耐酸堿腐蝕的通風(fēng)櫥。

第九條 實(shí)驗(yàn)室測(cè)定分析中的滴定分析、標(biāo)準(zhǔn)溶液及試劑配制、常規(guī)化學(xué)分析等應(yīng)在單獨(dú)設(shè)置的理化室進(jìn)行。理化室的設(shè)置應(yīng)滿足以下要求：

（一）設(shè)中央實(shí)驗(yàn)臺(tái)或靠墻布置實(shí)驗(yàn)臺(tái)，中央實(shí)驗(yàn)臺(tái)不宜與外窗平行布置，靠墻布置的實(shí)驗(yàn)臺(tái)端部與走道墻之間的凈距不宜小于1200mm；

（二）實(shí)驗(yàn)臺(tái)上方應(yīng)設(shè)置局部排風(fēng)系統(tǒng)；

（三）實(shí)驗(yàn)過(guò)程中使用的提取溶劑與其他檢測(cè)項(xiàng)目相同時(shí)，需單獨(dú)設(shè)立分析室進(jìn)行專項(xiàng)測(cè)定或處理，避免相互干擾；

（四）理化室內(nèi)不得長(zhǎng)時(shí)間放置藥品和試劑，需臨時(shí)放置的，應(yīng)設(shè)置具有通風(fēng)功能的藥品柜，藥品和試劑應(yīng)按要求分類存放，需冷藏的試劑應(yīng)放置在冷藏設(shè)施內(nèi)。

第十條 實(shí)驗(yàn)室可單獨(dú)設(shè)置洗滌室用于洗刷器皿。洗刷室的設(shè)置應(yīng)滿足以下要求：

（一）應(yīng)確保光線充足，通風(fēng)良好；

（二）墻體、地面應(yīng)防水、防滑、耐腐蝕，地面應(yīng)設(shè)置地漏。

第十一條 馬弗爐、干燥箱等高溫儀器設(shè)備應(yīng)布置在單獨(dú)設(shè)置的高溫室內(nèi)。高溫設(shè)備應(yīng)放置在耐高溫工作臺(tái)上，高溫設(shè)備之間應(yīng)保持一定間距。

高溫室內(nèi)嚴(yán)禁儲(chǔ)存和使用易燃易爆物品及有機(jī)化學(xué)品，并保持室內(nèi)通風(fēng)良好。

第十二條 現(xiàn)場(chǎng)采樣和測(cè)量?jī)x器設(shè)備應(yīng)統(tǒng)一存放在現(xiàn)場(chǎng)儀器室內(nèi)?，F(xiàn)場(chǎng)儀器室應(yīng)保持通風(fēng)干燥，儀器設(shè)備應(yīng)分類存放，擺放整齊，并設(shè)置必要的充電設(shè)施，滿足使用、維護(hù)和保養(yǎng)需要。

第十三條 實(shí)驗(yàn)室使用高壓氣瓶作為氣源的，氣瓶的存放和使用應(yīng)滿足以下要求：

（一）氣瓶應(yīng)分類妥善保管，遠(yuǎn)離火源、熱源，避免陽(yáng)光直射及強(qiáng)烈振動(dòng)；

（二）氣瓶應(yīng)直立放置并有明顯標(biāo)記，擺放整齊，并設(shè)有欄桿或支架進(jìn)行固定；

（三）嚴(yán)格按照有關(guān)安全使用規(guī)定正確使用氣瓶。

第十四條 試劑室的設(shè)置應(yīng)滿足以下要求：

（一）試劑柜應(yīng)選用耐腐蝕材料，并安裝排風(fēng)系統(tǒng)；

（二）試劑應(yīng)分類存放，禁忌試劑不得混存。液體試劑和固體試劑應(yīng)分柜存放，腐蝕性物品應(yīng)包裝嚴(yán)密，酸、堿試劑應(yīng)分開(kāi)存放，氧化劑與還原劑應(yīng)分開(kāi)存放，光敏試劑應(yīng)避光保存，易燃易爆試劑應(yīng)專柜存放；

（三）劇毒物品（含易制毒試劑）的存放應(yīng)依照公安部門有關(guān)規(guī)定，設(shè)置聯(lián)網(wǎng)防盜報(bào)警、監(jiān)控、通風(fēng)換氣等裝置，安裝防盜門、防盜窗、雙鎖保險(xiǎn)柜等，并依法向當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)申請(qǐng)備案。

第十五條 實(shí)驗(yàn)區(qū)域應(yīng)有控制進(jìn)入的措施，入口處應(yīng)有限制無(wú)關(guān)人員進(jìn)入的標(biāo)識(shí)。色譜室、光譜室、高溫室、理化室、樣品前處理室、樣品室、試劑室、氣瓶間等實(shí)驗(yàn)用房的醒目位置應(yīng)設(shè)置警示標(biāo)識(shí)。

第十六條 實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的廢液、固體廢物應(yīng)設(shè)置收集容器，分類收集、分開(kāi)存儲(chǔ)、定點(diǎn)存放，并指定專人負(fù)責(zé)管理，委托具有相應(yīng)資質(zhì)的單位處置，并有相關(guān)處置記錄。

第十七條 實(shí)驗(yàn)室的應(yīng)急管理應(yīng)滿足以下要求：

（一）制定應(yīng)急預(yù)案，明確組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)、預(yù)防與管理、應(yīng)急程序、后期處置等相關(guān)內(nèi)容；

（二）凡經(jīng)常使用強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、有化學(xué)品燒傷危險(xiǎn)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)置洗眼器，在實(shí)驗(yàn)用房出口就近處或在10s內(nèi)可以快步到達(dá)的實(shí)驗(yàn)室公共區(qū)域設(shè)置應(yīng)急噴淋器，并保證應(yīng)急沖洗設(shè)施能夠有效使用；

（三）配備應(yīng)急藥品箱，藥品箱內(nèi)應(yīng)配備止血帶、繃帶、創(chuàng)可貼、醫(yī)用酒精、脫脂棉簽、剪刀、鑷子等應(yīng)急用品，且種類、數(shù)量滿足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求；

（四）應(yīng)設(shè)置緊急疏散通道及標(biāo)識(shí)，在室內(nèi)及走廊上安裝應(yīng)急燈，安全出口不宜少于兩個(gè)。

第十八條 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持清潔，定期清掃。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)物品應(yīng)擺放整齊、有序，嚴(yán)禁在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)堆放雜物，不得在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)用餐。

第十九條 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)符合《檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室安全》（GB/T27476）的要求，并制定安全管理制度，每個(gè)實(shí)驗(yàn)用房應(yīng)明確專人負(fù)責(zé)安全衛(wèi)生管理。

第二十條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)為現(xiàn)場(chǎng)采樣和實(shí)驗(yàn)室分析人員配備必要的個(gè)體防護(hù)用品，并定期更換，保證防護(hù)用品的有效性。